Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk memantau, mengukur, dan mengevaluasi kinerja sistem manajemen kualitas mereka secara teratur untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan ISO 9001:2015 dan memenuhi tujuan kualitas mereka. Organisasi juga harus melaksanakan audit internal secara teratur dan mengevaluasi efektivitas sistem manajemen kualitas mereka.
Standar ISO 9001:2015 adalah standar internasional untuk Sistem Manajemen Kualitas (SMK) yang membantu organisasi untuk mencapai keunggulan operasional dan kepuasan pelanggan yang lebih baik. ISO 9001:2015 adalah standar terbaru yang dirilis pada tahun 2015 dan digunakan sebagai panduan bagi organisasi dalam mengembangkan dan memelihara sistem manajemen kualitas mereka
Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk memahami konteks di mana mereka beroperasi, baik itu internal maupun eksternal, serta menentukan kebutuhan dan harapan pemangku kepentingan. Organisasi juga harus menentukan risiko dan peluang yang relevan dalam konteks tersebut, sehingga mereka dapat mengembangkan strategi yang tepat untuk mencapai tujuan mereka.
Persyaratan ini mengharuskan manajemen puncak untuk memimpin dan mendukung sistem manajemen kualitas dengan memberikan visi, misi, dan nilai-nilai yang jelas. Manajemen puncak juga harus memastikan bahwa kebijakan dan tujuan kualitas yang relevan telah ditetapkan, serta menyediakan sumber daya yang cukup untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2015.
Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk mengelola operasi mereka dengan memastikan bahwa setiap tahap produksi dan pengiriman dipantau dengan cermat untuk memastikan kualitas produk atau layanan yang dihasilkan. Organisasi juga harus memastikan bahwa proses operasional mereka efektif dan efisien, dan bahwa setiap risiko dan peluang yang relevan telah dipertimbangkan dalam pengambilan keputusan.
Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk merencanakan sistem manajemen kualitas mereka dengan mempertimbangkan risiko dan peluang yang relevan dalam konteks organisasi. Organisasi juga harus menentukan tujuan kualitas yang spesifik, mengembangkan rencana tindakan untuk mencapai tujuan tersebut, dan memantau dan mengukur kemajuan mereka secara teratur.
Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk memantau, mengukur, dan mengevaluasi kinerja sistem manajemen kualitas mereka secara teratur untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan ISO 9001:2015 dan memenuhi tujuan kualitas mereka. Organisasi juga harus melaksanakan audit internal secara teratur dan mengevaluasi efektivitas sistem manajemen kualitas mereka.
Persyaratan ini mengharuskan organisasi untuk memantau, mengukur, dan mengevaluasi kinerja sistem manajemen kualitas mereka secara teratur untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan ISO 9001:2015 dan memenuhi tujuan kualitas mereka. Organisasi juga harus melaksanakan audit internal secara teratur dan mengevaluasi efektivitas sistem manajemen kualitas mereka.